Лицензия на наркотические и психотропные вещества

4 мая 2011 года был выпущен Федеральный закон, который гласит о том, что деятельность, связанная с оборотом наркотиков, должна подлежать строгому лицензированию. Регламент Постановления поясняет, что лицензия на наркотические препараты ограничена определенным порядком, направленным на ее получение.

Усиление контроля тесно связано с незаконным оборотом наркотиков, а также увеличением количества людей, их употребляющих. Лицензия на наркотические препараты позволит избежать наказания всем, чья деятельность связана с обращением с данными веществами и их составляющими. Разрешение потребуется компаниям, которые занимаются:

• освоением определенных растений;
• приобретением и использованием веществ;
• разработкой препаратов;
• перемещением, продажей (передачей), хранением;
• согласием на реализацию, приобретение и уничтожение остатков.

Какие условия должны соблюдаться?

Условия могут отличаться, это будет зависеть от самого вида деятельности. Например, для освоения растений нужны участки с землей, а для оборота - определенные помещения. Среди обязательных критериев:

• порядок допуска лиц к деятельности;
• возможности для предоставления отчетов;
• сотрудники с профессиональным образованием;
• знание законов и нормативных документов, связанных с деятельностью.

Обязательное требование для медицинских организаций заключается в том, что лицензия на оборот наркотических средств не может быть приобретена без основного права на деятельность.

Порядок получения

Шаги, направленные на приобретение права на оборот наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров, будут примерно следующими:

• Подготовка материально-технической базы;
• Сбор и учет документов, список которых изложен ниже;
• Подготовка и подача заявления и документов на проверку;
• Определение экспертной комиссии государственными органами;
• Выдача лицензии или отказ в ее получении.

Специалисты компании «САНМЕДЭКСПЕРТ ДЛЯ БИЗНЕСА» в Москве помогут в оформлении лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Документы, необходимые  для оформления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом   наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров:

1. Заявление
2. Платежное поручение на 7500 руб. (государственная пошлина оплачивается через расчетный счет).
3. Заключение ФСКН на помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ с указанием площади и номера комнаты по БТИ.
4. Акт о результатах обследования объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
5. Заключение ФСКН об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированным наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.
6. Решение врачебной психиатрической комиссии об отсутствии противопоказаний к работе в должности или с НС и ПВ (приложение 2 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 18.09.2002 № 705).
7. Внутренний приказ о назначении лица, имеющего право допуска к НС И ПВ.
8. Приказ о назначении этого лица на должность заместителя генерального директора по медицинской части или иную руководящую должность.
9. Врачебное свидетельство о состоянии здоровья на вышеназванное лицо о том, что по результатам медицинского освидетельствования отсутствуют противопоказания для допуска к работе с НС и ПВ (приложение к приказу Департамента здравоохранения от 06.02.1996 г. № 65).
10. Документы об образовании на врача, например, анестезиолога-реаниматолога:  диплом,  интернатура или ординатура, сертификат по специальности, повышение квалификации по специальности. Он должен быть назначен зам. ген. директора по мед.  части или гл. врачом (трудовая книжка (стаж – 5 лет по определенной специальности) (нотариально заверенные копии или оригиналы).
11. Удостоверение или сертификат по «наркотике», т.е. прохождение обучения на семинаре по теме «Актуальные вопросы деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (количество часов не регламентируется) - оригинал или нотариальная копия.
12. Документы на сейф для хранения НС и ПВ (сертификат, удостоверение или иной документ, подтверждающий определенный класс устойчивости ко взлому).
13. Свидетельство ОГРН – нотариальная копия или оригинал.
14. Свидетельство ИНН - нотариальная копия или оригинал.
15. Свидетельства об изменениях, если таковые есть - оригинал или нотариальная копия.
16. Устав - нотариальная копия или оригинал.
17. Договор об учреждении Общества или список участников общества (если несколько участников) – оригинал.
18. Коды статистики – оригинал или нотариальная копия.
19. Выписка из ЕГРЮЛ - оригинал или нотариальная копия.
20. Протокол или решение о создании Общества – оригинал.
21. Приказ на Генерального директора и гл.бухгалтера –оригинал.
22. Протоколы или решения о проводимых изменениях – оригиналы.
23. Поэтажный план и экспликация (с обозначением помещения для хранения НС и ПВ) – копии.
24. Свидетельство о праве собственности – нотариальная копия
25. Договор аренды помещения – оригинал или нотариальная копия.