Лицензия на фармацевтическую деятельность

Этапы получения фармацевтической лицензии

В первую очередь соискателю предстоит собрать внушительный пакет документов и сделать несколько нотариально заверенных копий каждого из них. После этого следует узнать расписание приема в соответствующих инстанциях и подать документы. Невозможно сразу получить лицензию на фармацевтическую деятельность – решения придется ждать, по меньшей мере, несколько месяцев.

В это время соискателя могут несколько раз вызывать для уточнения информации и дополнения поданных документов. Кроме того, вам необходимо будет уплатить государственную пошлину. Учитывая очереди в каждом из кабинетов, которые вам предстоит посетить, уйдет как минимум несколько дней или недель личного времени на то, чтобы просто подать документы.

Кроме того, решение комиссии отнюдь не всегда бывает положительным – если вы недостаточно тщательно подготовите документы или государственным служащим покажется, что вашего профессионализма мало для ведения такой деятельности, вам могут отказать. Откажитесь от прохождения семи кругов бюрократического ада и закажите услуги сторонней организации. В таком случае вы сэкономите свое время и нервы, сможете начать вести бизнес намного быстрее.

Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

• Платеж на 7500 руб. (оплата производится через расчетный счет).
• Свидетельство о государственной регистрации (ОГРН) (нотариально заверенная копия).
• Свидетельство о постановке на учет (ИНН) (нотариально заверенная копия).
• Решение № 1 или протокол № 1 о создании Общества (заверенные печатью Общества и подписью Генерального директора).
• Решения или протоколы о проводимых изменениях (напр., изменение состава Участников Общества, смена Ген. директора и т. п.) (заверенные печатью Общества и подписью Генерального директора).
• Приказ о назначении Ген. директора.
• Устав (нотариально заверенная копия).
• Свидетельства об изменениях, связанных и не связанных с внесением изменений в учредительные документы (нотариально заверенные копии).
• Выписка из ЕГРЮЛ.
• Коды статистики (нотариально заверенная копия).
• Договор аренды с актом приема-передачи (нотариально заверенная копия или оригинал + копия, заверенная печатью фирмы).
• Свидетельство о собственности (нотариально заверенная копия).
• Санитарно-эпидемиологическое заключение.
• Специалисты:

1. Провизор (стаж – 3 года (все страницы трудовой книжки + документы по специальности: диплом + сертификат по специальности + повышение квалификации по специальности, т. е. все имеющиеся документы об образовании) (нотариально заверенные копии). Провизор должен быть принят на должность заведующего аптекой или аптечного пункта.
2. Фармацевт (все страницы трудовой книжки + документы по специальности: диплом + сертификат по специальности + повышение квалификации по специальности, т. е. все имеющиеся документы об образовании) (нотариально заверенные копии)

• Справка-характеристика помещения.
• Выписка из балансовой ведомости по имуществу (или оборотно-сальдовая ведомость.
• БТИ (экспликация + поэтажный план) – копии (на поэтажном плане или экспликации отметить торговый зал, комнату отдыха сотрудников, комнату заведующего, материальную комнату, санузел).
• Наличие помещений для аптечного пункта (минимальная площадь – 16 кв. м):

1. Торговый зал;
2. Помещение для хранения;
3. Санузел (не обязательно его наличие в блоке, в здании должен быть; в Договоре аренды должно быть указание на пользование служебным туалетом);
4. Комната для сотрудников.

• Наличие помещений для аптеки (минимальная площадь – 40 кв. м):

1. Торговый зал,
2. Помещение для хранения,
3. Санузел (в блоке),
4. Комната для сотрудников,
5. Кабинет заведующего

(все помещения должны представлять собой единый блок).

• Аптечный киоск (минимальная площадь – 10 кв. м):

1. Санузел должен быть в здании.

•  Доверенность.
•  Если объект расположен в Московской области, нужно уведомление о постановке на учет обособленного подразделения.

Оформление лицензии

Оставьте заявку

Чем поможет «Санмедэксперт» в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность?

Компания «Санмедэксперт» с радостью готова поделиться с вами своим опытом в области лицензирования видов деятельности. Мы знаем, с какими трудностями предстоит столкнуться соискателю при получении разрешения такого рода. Однако с нами лицензия на фармацевтическую деятельность будет у вашего предприятия менее чем через полтора месяца. Более того, даже если у вас на руках нет всего необходимого пакета документов, мы поможем вам собрать его и возьмем на себя все организационные хлопоты.

Если вас интересует оформление лицензии на фармацевтическую деятельность, то с нами вы начнете вести свой бизнес намного быстрее. Свяжитесь с нашими консультантами, и они ответят на все ваши вопросы.